《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🔛)健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🆙)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(💣)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🤳)件提到(🏋)要依托全国统一的医保(🕟)信息平台，做(✌)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🍘)、科研院所、医疗机(📤)构等合理确定研发(👹)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(👌)，鼓励商业健康(🏜)保险扩大创新药投(✴)资规模(🥃)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(💇)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🈚)可同步申请医保部门给予点对(🍜)点政策指导。医保部门与企业(🔴)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🚁)物研(🈯)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🙆)点领域，推(🐇)动药物研发相关(🐅)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(💒)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🎎)1日在政策解读(🧓)发布会上强调(🈚)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🛋)机构于(🌐)药品(🙆)目录更新(😹)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🔯)判药品和商保创新药目录(➰)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(➰)名药(🗽)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(⛓)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🏑)纳入医保目录。应(🐉)对重大公共卫生事件等特殊情(🔀)况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🏣)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🍳)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🐲)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🥙)范围的创新药。 　　在发(⛩)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🏥)表示，“商保创新药目录是健(🍲)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🌹)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🏬)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🚕)同时(⏱)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🆙)品是(🍮)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🐦)设计的时候定位可(💽)能不一样，这是市场行(💭)为，市场的边界(🤧)在这里，所以用的是(👢)推荐，而且价格(👯)应该也是协(🥅)商价。”

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