《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(😨)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🥜)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(⛪)——“研发难”“进院难(💰)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(💿)来看，文件提(🌔)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🏴)创新药研发(🙁)需(🕐)求的数据产品，支持医药企业、(➡)科研院所、医疗机构等合理确定研发(📺)方向、布局研发管线，提升(♒)创新效率。 　　在资金方面，文件提(🦀)出，鼓励商业健(🖇)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(💕)通(🆕)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🕒)另外，文(👂)件提出，上市申请获得国家药(🏚)品监管部门受理的创新药(🐐)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🔗)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(😥)主规格、参照药(🚵)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🤯)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(⛸)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(😩)善多部门联(🕺)动的支持机制。 　　此前，即使进(♑)了医保目录，创(🎹)新药也常卡在(😴)医院“进门”环节。国家医保局医保中(👀)心副主任王国栋1日在政(🍺)策解读发布会上强调，首要任务是推(🛸)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🤰)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🚼)目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🗂)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🕸)出，定期调整优化基本医保药(📪)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(👁)条(♌)件(❗)的创新药纳(🐛)入医保目录。应对重大公共卫生事(📳)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🕛)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🃏)表示，“商保创新药目录是(♿)健全多层次用药保障体系的第一步。该目(😑)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🆕)高价值创(🐡)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(♈)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🤯)自主申报纳入医保药(❇)品目录、商保创新药目(⬆)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(✳)布会现场获悉(🎻)，商保创(🎃)新药目录中(😶)的药品是推荐进入商保，并不是“强(🎚)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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