《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🦇)家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🤫)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(📀)》)对外(🗞)发(🐦)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🐱)付难”，文件(💃)都一(〽)一给出解(🌦)决措施。 　　《若干措施》首条便提(🚒)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🔗)托全国统一的医保信息(🚆)平台，做(🔭)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🌆)研发需求(🈂)的数据产品，支持医药企业、(🐶)科研院所、医疗机构(🧗)等合理确定研发方向(〰)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(📄)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🏋)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(😏)指(🍦)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(👂)儿童(🍮)用药、罕见病(🔅)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🖌)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🍿)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🥣)定点医疗机构(🍖)于药品目(😃)录更新公布后3个月内召(🐟)开药事会，根据需要及时调整药品配(🍬)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🏥)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🚱)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(😎)化基本(✳)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🌠)的创新药纳入医保目录。应对(💇)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🦉)商有关部门研究临时纳(📌)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🚞)点(🔀)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🥋)录)。重点纳入创新程度高、临床(❄)价值大、患者获益显著且超出基本医(🛫)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(💐)医保局医药服务管理司司(🏚)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(👱)本医保保(😿)障边界，为超出基本医(🈵)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🤷)划实现商保创新药目录与医(🧓)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🚑)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(📸)悉，商(🕳)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🦔)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🗡)是推荐，而且价格应(🥇)该也是协商价。”

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