《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🌺)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🌔)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🐶)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🐲)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🐤)研发需求的数据产(🌲)品，支持医药企业、科研(❗)院所、医疗机构等合理确定研发方向(♏)、布局研发管线，提升创新效率(😑)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🤖)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🍞)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🌯)研发提供稳定的(📶)长期投资，培(❔)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🌴)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🚽)政策指导。医保部门与企业可围绕(📠)药品目录准(🦉)入涉及的主规格、参照药、支付(🐕)范围等开展交(🕐)流。 　　在统筹(🌰)推(🐣)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🤠)新药物研发国家科技(🆑)重大专项，聚焦重大(🏑)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🔣)务落地实施并完(♏)善多部门联动的支持(🐦)机制。 　　此前，即使进了(👜)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(👣)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🗞)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(💑)布后3个月内召开药事会，根据(🌵)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🌒)用药(🦎)目录数量(🚈)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(😈)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(☝)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🔞)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(☝)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🐹)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(💞)保障体系的第一步。该目录将明确基(👆)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(⛸)　黄心宇进一步表示，“国家医(🖋)保局计划(🍥)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🛩)入医保药品目录、商保创新药目(🧦)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(💯)的药品是推荐进入商(🈂)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(💡)商价。”

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