《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(👘)1日，国家医保局、国家卫生健康委(🥏)印发的《支持创新药高质量发展的若(😻)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🏯)康注意到，对于业界关心的创新药企发(🥧)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(👠)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🍦)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(😊)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🍬)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🔇)的长期投资，培育支持创新药的(🌴)耐心资本。 　　另外，文件提(👜)出，上市申请获(🆒)得国家药(🎄)品监管部门受理的创新(😴)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🌝)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🈳)国家(😊)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🎚)门(🤵)联动的支持机制。 　　(🔴)此前，即使进了医保(🥒)目录，创新药也常(🎏)卡(🗻)在(🎞)医院“进门”环(🤛)节。国家医保局医保中心副主(🔥)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🔸)要任务是(🏃)推动创新药积极进入(🌔)医疗(👋)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🌀)布后3个月内召开药事(🤡)会，根据(🎅)需要及(🖥)时调整药品配备(🎖)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🎎)品和商(👐)保(🏀)创新药目录内(🙆)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(💋)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🐙)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🌡)保支付(⏹)范围的可(🥓)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(⏱)商保创新药目录)。重点纳入(👬)创新程度高、临床价值大、患(🔋)者获益显著且超出基本医保保(🧀)障范围的创新药。 　　在发布(👔)会现场，国家医保(🕤)局(🎁)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🙋)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(📷)医保目录同时申报、同(🧠)步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🚘)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🌪)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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