《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🏚)7月1日，国家(🥣)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(📄)关心的创新药企发展困境—(👴)—“研发难”“进院难”“支付难”，文(🤑)件都一一给出解决措施。 　　《若(🍽)干措施(🥠)》首条便提出(🗡)“支持医保数(😷)据用于创新药研(🛸)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(☕)集和分析，开发适(🤛)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🗿)投资基金等多种(💟)方式，为创新(🕔)药研发提供稳(👮)定的长期(⤴)投资，培育支持创新药的耐心资(🎻)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(👞)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🤓)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🍼)涉及的主规格(🐿)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(💞)，文件(🐖)专门(🐨)提到组织实施创新药物研发国(🌲)家科技重大专(🥦)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🔎)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🐊)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🏛)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🥕)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(📳)需要及时调整药品配备(🙏)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🌒)理用(🍆)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🐺)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🕧)用。医保目录内(🧗)谈判药品和商(✔)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(❄)药(⏲)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(✝)情况必需的创新药，可(📼)商有关(🕹)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(♟)在发布会(🏋)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🏯)第一步。该(⏹)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🏔)商保创新(🎈)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(⚪)康记(🏔)者还在发(🗨)布会现场获(📬)悉，商保创新(🔰)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(😷)，“因为不同的产品设(〰)计的时候定位可能不一样，这是市场行(🏺)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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