7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(🦗)印发的《支持创新药(🚆)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🍱)体来看,文件提到要依托全国统一的医(😚)保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🛌)需求等数(🤞)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🌷)药企业、科研院(🌈)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🎁)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🚖)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🚥)家(🎥)药品监管部门受理的创(😡)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(⛩)导。医保部(🚢)门与企业可围绕(🐋)药品目(🍨)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(😏)发方面,文件专门提到(🚉)组织实施创新药物研发国家科(📗)技重大(🌡)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🍽)、罕见病等重点领域(🌛),推动药物(⛺)研发相关任务落地实施并完(〰)善多部门联动(✡)的支持机制。 此前(🤪),即使进了医保目录,创新药(🚊)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🚉)解读发布会(🌰)上强调,首要任务是推(🐳)动创新药积极进入医(💌)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🚶)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🚿)量、药占比等为由影响创新(👇)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(👆)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🐂)录。在坚持“保基本”的基础上(🐼),按程序将(🧟)符合条件的创新药纳入医保目(🍝)录。应对重大公共(🎁)卫生事件等特殊情(😻)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🍕)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🤸)点(😳)是提出设立“商(🐱)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(⛲)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🥣)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🈺)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🔫)基本医保承受力的高价值创新药(👉)提供新支付渠道。” (🦒) (💯)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🏡)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🌬)进入商保,并不是“强制”。国家医保(🌭)局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🛹)计的时(🍺)候定(🍨)位可能不一样,这是市场行为,市(👸)场的(🤚)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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