7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🚮)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🤗)界关心的创新药企发展困境—(👎)—“研发难”“进院难”“支付(🤨)难”,文件都一一给出解决(🍨)措施。 《若干(🧒)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🍏)”。具体来看,文件提到要依托全(⭕)国统(🐮)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🌟)理确定研发方向、布局研发管(🚄)线,提升(🚥)创新效率。 在资金(🍠)方面,文(🚺)件提出,鼓励商业健康保(➰)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🤞)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🤣)提出(🦅),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🚢)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🖱)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🦓)实(🐚)施创新药物研发国家科(💛)技重大专项(🚅),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(📸)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(😡)相关任务落地实(🎎)施并完(🎁)善(💮)多部(🔲)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🛄),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🚖)保局医保中心副(🐐)主(🛥)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(💥)极进入医疗机构(🍸)。 《若(🥓)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🥐)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🏪)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🕳)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(💗)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🔪)究临时纳入医(🎻)保支付范围的可行路径。 另外(🚱),此次文件中的一大(🥑)亮点是提出设立“商业健康保险创新(🛅)药品目(㊙)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🕥)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🌯)在发布会现场(🛠),国(📆)家医保局医药服务管理司司长黄心宇(⏪)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🍮),为超出(🥚)基本医保承受(⏳)力的高价值创新药(🕌)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🥣)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🐔)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🚮)价格应该也是协商价。”
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