7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(💄)外发布。中(🙊)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🌌)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🏻)疾病(😌)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🚠)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🧗)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🚈)公司通过创新药投资基金等多种(🥇)方式,为创新药研发提供稳定的长期投(♈)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🏆),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🔼)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🔦)、支付范围(🐍)等开展交流。 在统筹推动创新药(🈴)研发方面,文件专门提到组织实施(🎊)创新药物研发国家科(📄)技重大(🕳)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🌶)录,创新药也常卡在医(🕛)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐂)在政(🤫)策解(🆓)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🔃)措施》提(🙌)出,鼓(🏏)励医(🚓)保定点医疗机构于(🖥)药品目录更新公(🌿)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🏼)道,保障临床诊疗需求和患者合(😗)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🌑)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🎱)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🐀)合条件(📶)的创新药纳入医保目录。应(🌵)对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🥦)的创新(🈁)药,可商有关部门研究临时(🤫)纳入医保支付范围(🍝)的可行路径。 另外,此次文件中的(💚)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🛡)、患者获益显著且超出基本医保保(🐏)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🍭)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🛥)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🥒)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🥊)进(👂)一步表示,“国家医保局计划实现(🕤)商保创新药目(🎡)录与医保目录同时申报、同步调(👷)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🤴)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(💏)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🥉)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🍟),市场的边界在这里,所以用的是(🎞)推(🔉)荐,而且(📩)价格应该也是协商(🦈)价。”
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