《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(😆)局、国家卫生健康委印(🌘)发的《支持创新药高质(🍣)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🏫)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🐧)难”“支付难(♑)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🛥)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(⤴)息平台(⏳)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(📊)配创新药研发需求的数据产(🔔)品(🕡)，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🦑)等合理确定研发方向、布局研(😢)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(👵)提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🎣)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🤑)新药投资基金等多种方(🛒)式，为创新药研发提供稳(😰)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🐓)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🔜)予点(💩)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(💻)准入涉及(😎)的主规格、参照药、支付范围等开展(🚉)交流。 　　在统筹推动(🍱)创新药研发方面，文件(🎄)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🔐)任(👿)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🥦)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(📘)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🔹)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(📝)及时调整药品配备或设立临时(🏮)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🎬)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🅾)创新药配备使(😌)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🌰)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🥢)“保(🔥)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🚊)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🤲)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(👥)的一大亮点是提出设立(🎿)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(♑)、临床价值大、患者获益(👚)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🛡)在发布(🥈)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(📇)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🥍)同时申报、同步调整，程序(🥪)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🧑)品目录(💹)、商保创新药目录或(🦓)同时申报两者(🐠)。” 　　中(😜)新健康记(🏤)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(➿)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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