《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🦅)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(⛴)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🎣)健康(🌶)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(⏫)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(📲)解决措施。 　(🛍)　《若(🚬)干措施》首条(🤯)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(♐)件提到要依托全国统一(🐩)的医保(💔)信息平台，做好疾病谱、临床用药(🤣)需求等(💆)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🧡)医药企业、科研(🚳)院所、医疗机构等合理确定(🏑)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(📎)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🏅)可围(📳)绕药品目录准入涉及的主规格(🌳)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(😰)，文件专门提到组织(❇)实施创新药物研发国(🍹)家科技重大专项，聚焦重大传染(🛌)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(㊗)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🏕)　此前，即(🎌)使进了医保目录，创新药也常(🔭)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(⚽)于药品目录更新公布后3个(🔊)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🔙)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🕌)得以医疗机构用药目录数(✈)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(♎)》提出，定期调整优化基本医保药(😫)品目录。在坚持“保基本”的基础上(🎂)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🎸)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🅱)部(🆒)门研究临时纳入医(🛣)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🦄)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🤦)药目录是健(📴)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🌩)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🦑)、(🗽)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🌭)两者。” 　　中新健(⬇)康记者还在发布会现场获悉，商(📍)保创新(😒)药目录(🤱)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😈)表示，“因(🍞)为不同的产品设(😱)计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🥇)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🤞)该也是协商价。”

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