《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🎪)保(📕)局、国家卫生健康委印(🔋)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🍗)健康注意到，对于业界关心的创新药企发(😪)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🚮)条便(🎎)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🍮)析，开(🥤)发(🌨)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🏽)率。 　　在资金方面(🐆)，文件提出，鼓励商(♒)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🐤)门与企(🧘)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(⛩)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(💎)焦重大传染病、高发重大慢(🛥)性病、儿童用药、(☔)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🐿)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🔍)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🚜)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🗺)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🌠)。 　　此外(🎾)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(😭)判药品和商保创新药目录内药品可不受(🐑)“一(🍽)品两规”限制(即同一通(🌕)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🔓)序将符合条件的创新药纳入医(📽)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🚡)围(🥖)的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🚬)一大亮点是(🍵)提出设立“商业健康保险(🔡)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(⛑)出基本(📫)医(🎤)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(✡)理司司长(🏂)黄心(🕳)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🐍)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🥉)家医保局计划实现商保(🔤)创新药目录与医(📱)保目录同时申报(✅)、同步(💮)调整，程序基本一致(🍿)，企业可以(🦐)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📷)时申报两者。” 　　中新健康记者(🎗)还在发(📸)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🕴)人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🧑)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(👼)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(💈)商价。”

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