7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏪)干措施》)对外发布。中新(⛸)健康注意到,对于业(🐯)界关心(🍫)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🏞)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(😲)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🎑)适(💶)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🛍)线,提升(🎂)创新效率。 在资(💏)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(💲)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🐸)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(♏)药品(🤶)监管部门受理的创新药,企业可同(🙃)步(🚠)申请医保部门给予点(📪)对(🍟)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🎺)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🍮)动创(📁)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🥧)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🐦)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🦓)构。 《若(🌳)干措施》提出(🍠),鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🥑)更新公布后3个(🚆)月内召开药事会,根据需要及时调整(🏋)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🐽)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🍾) (⛴)《若干措施》提出,定期调(🏺)整优化基本医保药品目录(🔐)。在坚持“保基本”的基础上,按程(❕)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🚯)门研究临时纳入医保支付(🛃)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🔏)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(👬)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🏭)司长黄心宇表示,“商保创新药目(📽)录是健全多(🗑)层次用(🤽)药保(🥕)障体系的第一步。该目录将明确(❎)基本医保(🎁)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🏤)黄心宇进一(♏)步表示,“国(🍂)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🈺)同时(💈)申报(🎉)、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🔝)主申报纳入医保药品(🔶)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(📀)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🚨)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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