《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🈲)保局、国家卫生健康委印(👃)发的(🚩)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(➡)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🥙)的创新药(🤹)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(😋)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🏹)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🤟)扩大创新药投资(👃)规模。鼓励商业健康保(🛳)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(👢)创新药研发提(🔁)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🛀)本。 　　另外，文件提出，上市申请(👌)获得国家药品监管部门受理的创新药，企(💽)业可同步(😈)申请医保部门给予点对(🔧)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🏠)格(🍔)、参照药、支付范围等开展交(🎰)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🏹)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(😍)地实施并完善(🐹)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(👩)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(💳)药积极进入医疗(🚩)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🕌)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(⚽)用药权益。 　　此外，不得以(📢)医疗机构用药目录数量、药占比等(🚳)为由影响创新药配备(💲)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🈁)用名药品只(🔙)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🦒)保药品目录。在坚持“保(🔏)基本(🕴)”的基础(🚈)上，按程序将符(😎)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🌑)保支付范围的可行路径。 　　另外(♎)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🎴)高、临床价值大、患者获益显(😃)著且超出基本(🐐)医保保障范围的创(👼)新药。 　　在发布(📶)会(🌫)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🏑)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🎱)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(💜)划实现商保创(👿)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🏿)报纳入医保(⬆)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(😬)会现(🌦)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🛋)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🕣)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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