7月1日,国家(🛏)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(♎)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(⏪)到,对于业界关心(😃)的创新药企(💹)发展困境——“研(🆑)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🍉)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🤑)看,文件(🗻)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🔮)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🍿)业、科研院所(🔏)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🏥)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🚣)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🔱)格、参照(📣)药、支(🤱)付范(😋)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(💘)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(😏)慢性病、(🍟)儿童用药、罕见病等重点(🚫)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(💄)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(💧)推动创新药积极进入医疗机构。 (🧖)《若干措(🐶)施》提出(🥤),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(💉)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (💀) 此外,不得(🐕)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🌶)用。医保目录内(🍐)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(♊)期调整优化基本医保药(🐞)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(✈)的创(👠)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (📬) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🚠))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🏺)布会现场,国家医保局医药服务管(🌽)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🚪)目录(💍)将明(🕢)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🤫)力的高价(💲)值创新(🆔)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(😲)计划实现商保创新药目录与医保目录同(👶)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🦇)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🖍)是推荐进入商保,并不是“强制(♐)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🐰)的(🖐)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🆖)用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🙉)。”
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