《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🚈)发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌂)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🎼)于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🏭)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(⭕)用于创新药研发”。具体(✳)来看，文件提到要依托全国统一的医(🤜)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🎈)分析，开发适配创新药研发需(🥡)求的数(🐹)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🌽)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🌧)险扩大创(💅)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🥪)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(👂)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🖇)部门与企业可围绕药品目录准(🍶)入涉及的主规格、(🌹)参照药、支付(🕢)范围等开展交(🅾)流。 　　在统筹推动(👍)创新药研发方面，文(🦁)件专门提到组织实(🐒)施创新药物研(🔞)发国家科(🌅)技重大专项，聚焦重大(🌓)传染病、高发(🌄)重大慢性病、儿童用(📆)药(🚪)、罕见病等重点领域，推动药物研发(🎹)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🎂)录，创新药也常卡在医院“进门(📍)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🌬)机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏺)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🛴)采(♓)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🏔)外，不得以医疗机构用药目录数(🌶)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🔹)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(📈)药品(🤱)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(🥔)究临时纳入医(🛠)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏙)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(👗)管理司司长黄心宇表(🚬)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🕔)。” 　　黄心宇进一步(🧟)表示，“国家医保局计(🙄)划实现商保创新药目录与医(⏳)保目录同时申报、同步(🚆)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🐃)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(⛹)发布会(🔟)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(💶)是“强制”。国家医保局相(🐈)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(😊)位可能(💴)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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