7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(⛏)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(💄)外发(🤓)布。中新健康注意到,对(🐦)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🔺)院难”“支付难(⏱)”,文件都一一(🔻)给出解决措施。 《若(🚽)干措施》首条便提出“支持医保数(🌬)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🗞)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🔢)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🍯)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(👚)金方(🚉)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🦄),为创新药研(😽)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(💩),企业可同步申请医保部门给予点对点(🕤)政策指导。医保部门与企业可围绕(🌤)药品目录准入涉及的主规格、参(🗳)照(🏔)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🌴)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🥌)病、高发重大慢性(🍫)病、儿童用药、罕见(🕋)病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🎛)地实施并完善多部门(🌑)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🐿)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🤼)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (⚡) 《若干措施》提出,鼓(🐡)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🔪)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(💇)采购绿色通道,保障临床诊(🙅)疗需求和患(♑)者合理用药权益。 此外,不(🥍)得以医疗机构用药(🏪)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🤝)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(✳)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🚖)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🌋)的一大亮点是提出设立“商业健(🍃)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🏾)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(💙)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🗯)现场,国(🤓)家医保局医药(👥)服务管理司司(⬆)长黄心宇表示,“商保(💙)创新(💅)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(👳)医保保障边界,为超出基本医(🉐)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(👇)。” 黄心宇进一(🍴)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(👶)录与医保目录同时(🥓)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(☕)录或(🛄)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(📘)不是“强制”。国(🚷)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🙆),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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