7月1日(🧐),国家(❗)医保局、国家卫生健康委印(🔙)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🛏)注意到,对于业界关心的(🍰)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🌟)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🕵)等数据归(🍌)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🦔)大创(💧)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(📳)通过创新药投(🏆)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🔓)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(👘)步申请医保部(🍫)门给予点对点政策指导。医保部门(🏀)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(👏)流。 在统筹推动(🎡)创(🎤)新药研发方面,文件专(🚪)门提到组织实施创新药物研发国家科(😑)技重大专项,聚焦重大传(🔴)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🍊),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🖼)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🛺)调,首要(🎮)任务是推动创新药积极进入医疗机(📫)构。 (👉)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(😦)备或设立临时采购(🐙)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🗂)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🎤)、药占比等为由影响(🐵)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(❣)格的限制)。 《若干措(🔛)施》提出,定期调整优化基本医保药品(🍭)目录。在(🏌)坚持“保基本”的(💤)基础上,按程序将符合条件的创(👺)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🕺)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🔴)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🙃)程度高、(🚇)临床价(🔛)值大(♿)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (⛴) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(✌)保障体系的(😱)第(😗)一步。该目录将明确基本医保保(🌖)障边界,为超出基本医保承受力的高价值(💚)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(📺)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🐎)药目录或同(👄)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🙉)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(📟)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🈷),所以用的是推荐(🦕),而且价格应该也是协商价。”
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