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(🏅)7月1日,国家医(❌)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(⬆)《若干措(📉)施》)对外发布(😿)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🌥)”,文(📽)件都一一给出解决(😼)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🍓)医(🐺)保信息平台,做好疾(🐱)病谱、临床用药需求(👇)等数据归集和分析,开发适配创(🎲)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(⛑)向、布局研发管线,提升创新效率(🍉)。 在资金方(🔓)面,文件提出,鼓励(🛤)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🐽)业健(🎑)康保险公司通(📃)过创(👢)新药投资基金等多种方(📭)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🚊) 另外(😏),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🚩)同步申请医保部门给予点对点政策(🏗)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🔀)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🈚)物研发(🚵)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(💦)病、儿(😝)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(♍)的支持机制。 此前,即使进了医(🌨)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(☔)副主任王国栋1日在政策解读发布会上(👎)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(👛)备或设立临时采购(🏜)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🥤)权益(🛡)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🕎)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(📩)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🚁)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(⛄)需的创(💲)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🏎)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🤰)点是提出(✈)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🦇)入创新程(🏙)度高、临床(🏚)价值大、患(😌)者(🐊)获益显著且(👭)超出(🕎)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(✈),商保创新药目录中的药品是(🕛)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🔍)的边界在这里,所以用的是(🔉)推荐,而且价格(📗)应该也是协商价。”
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