《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🕗)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🥛)注意到，对于业界关心的(🚋)创新药(📚)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🆓)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(😄)国统一的医(📡)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(😡)适配创新药研发需求的数据产品，支(🔆)持医药企(🚞)业、科研院所、医疗机构等合理确定(⬆)研发方向、布局(🛒)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐃)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🍋)新药的耐心资本。 　(🔹)　另外，文件提出，上(🕥)市(🌁)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(🚉)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🛰)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(💣)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🌸)院“进门”环节。国家医保局医保(🕉)中心副主(🧞)任王国栋1日在政策(🧙)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(👌)进入(💥)医(🔂)疗机构。 　　《若干措施》提(⭕)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🚊)时调整药品配备或设立临时(🖌)采购绿色通道，保障临床诊疗(㊙)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🏩)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(👱)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👼)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🧕)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🤝)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(⛽)入医保支付范围的可行(😦)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(😕)入创新程(🏍)度高、临床价值大(🎉)、患者获益显著且超出基(🦂)本医保保障范围的创新药(🚩)。 　　(⏮)在发布(➕)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🍕)本医(🤮)保保障(🔮)边界，为超(🦈)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(👂)目录与医保目录同时申(📆)报、同步调(🔯)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🔐)商保创新药目录或同(🙍)时申报两者。” 　　中新健康记者(⚡)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(💊)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(📓)且价格应该也是协商(🧗)价。”

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