7月1日,国家医保局、(🕘)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(💐)下简称《若干(🦌)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🚀)出“支持医保数据用于创(🎅)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🔟)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(📐)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🔸)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🦃)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(😏)育支(🍣)持创新药的耐(👓)心(❌)资本。 另外,文件提出(🔵),上市申请获(🕺)得国家药品(🏹)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🎆)与企业可围绕(💐)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🐷)展交流。 在统筹推动(👘)创新药研发方面(📺),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🐳)大专项,聚焦重(😚)大传染病、高发重大慢(🚨)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(📛)药物研发相关任务落地实施(🕠)并完善多部门联动的支持(♟)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(😇)”环节。国(📳)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🕌)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🦀)医疗机构。 《若干措施》提出(🛃),鼓励医保定点医疗机(👈)构于药品(🤝)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🍺)道,保障临床诊疗需(⛷)求和患者合理用药权益。 此(😆)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🍨)备使用。医保目录内谈判药品和商(❔)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🚭)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🔭)纳入医保支付范围的可行路径。 (😎)另(💡)外,此次文件(✖)中的(🛂)一大亮点是(🐷)提(🚿)出(🥤)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🍬)商保创(🔠)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🦉)家医保局医药服务管理(🦋)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🗼)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🍣)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🌨)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🥫)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🥝)的(📦)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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