《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(💾)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(😛)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(⏺)到，对于业界关心(🏫)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🎾)难”，文件都一一(💇)给出解决措施。 　　《若干(📵)措施》首(💷)条便(⛳)提(🎒)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🔋)适配创新药研(🤧)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(💘)在资金方面，文件提出，鼓励(💫)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🤾)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🎛)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🚺)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(📫)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🥄)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(👙)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🐦)于药品目录更新公布后3个月内(🍹)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🦇)求和患者合理用(🤙)药权益。 　(👛)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(😥)占比(🎠)等为由(🏑)影响创新药配备使用。医(🏘)保目录内谈判药品和商(🙏)保(💻)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(👊)个规格的限制)。 　(🕋)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🗑)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🤖)，此次(🚱)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🚆)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🎤)体系的第一步(🎯)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🎷)医保承(🗣)受力的高价值创新(🌐)药提供(🐠)新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🎟)步表示，“国家医保局计划实现商保(🐧)创新药目录与(💓)医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🧤)一致，企业(🚀)可以自主申报纳入(💃)医保药品目(🥋)录、商保创新药目录(💿)或同时申报两(🆚)者。” 　　中(🐷)新健康记者还在发布会现场获悉，商(🐣)保创新药(🉑)目录(🛣)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🕘)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🌼)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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