《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🏆)心的创新药企发(🍎)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🏇)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🎉)持医保数据用(💬)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🗽)等合理确定研发方(🍋)向、布局研发管线，提升创(🥓)新效率。 　　在资金方(🏋)面，文件提出，鼓励(🥓)商业健康(🏭)保险扩大创新药(💼)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🏂)药研发提供稳定的长期投资，培育支(🆒)持(🌼)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🥦)门给(🔅)予(🤦)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🚁)流(😸)。 　　在统筹推动创新药研(📬)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🦀)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(👌)制(💡)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🚜)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🎤)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🖨)医(🚭)保定点医疗机(🍐)构于药品目录更新公布后3个月(🕊)内召开药事会，根据需要及时调(⏹)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🌐)。 　　此外，不得以医疗机构用药(🏠)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(💌)录内谈判药品和商保创新药目录(🆑)内药品可不受“一品两规”限制(即同(🛅)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(😙)础上(👷)，按程序将符合条件的创新药(🎐)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🐚)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(➖)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🦏)目录)。重(🎦)点纳入创新程度高、(🥊)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(😯)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🎴)目录是健(🚉)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🐂)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🥡)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(㊙)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(😛)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(👾)商保，并不是“强制”。国(💰)家医保局相关负(🥟)责人表示，“因为(⬆)不同的产品(🌮)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🍆)。”

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