《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🔃)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🥇)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🕕)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(➕)研发”。具体来看，文件提(🕋)到要依托全国统一的医保信(🖖)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(😛)在资金方面(📰)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🎾)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🐴)方式，为(🔺)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🏭)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🎧)药，企业(💺)可同步申请医保部门给予点对点政(🔳)策(✅)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(💁)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🙊)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🏛)新药也常卡在医(🌋)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🗾)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(♊)要及时调整药品配(🥪)备或设立临时采购(😕)绿色通道，保障临(😃)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🚝)占(🙄)比等为由影响创新药(🧔)配(🥢)备使用。医保目录(📏)内谈判药品和商(🤪)保(🛫)创(🔊)新药目录内药品可不受“一(😠)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(📍)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🎮)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📿)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(💾)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(😶)保保障范围的创新(🙈)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🐪)系的第一步。该目录将明确基本医(⏯)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(😓)表示(🤸)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(💜)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🚱)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🔚)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(📤)入商保，并不是“强制(👠)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🖱)是市场行为，市(👸)场的(🤬)边界在这里，所以用的是(🏒)推荐，而且价格应该也是协(📕)商价。”

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