7月1日,国(🔌)家医保(🌾)局、国家卫(🚥)生健康委印发(💣)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🍱)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(👇)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(👱)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🦌)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🔕)数据归集和分析,开发(🗡)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🎭)、医疗机构等合理确(🌶)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🈵)创(🈸)新药投资规模。鼓励商业健康保险(♑)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🔲)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(⬇)提出,上市申请获得国家(🏮)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(📪)指导。医保部门与企(🕹)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(💓)统筹推动创新药研发方面,文件专门(🕰)提到组(👟)织实施创新药物研发国家科技重(💬)大专项,聚(😡)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🔁)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(👜)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🦌)王国栋1日在政策(🏧)解读发布会上强调,首要任务是推动(👸)创(👒)新药积极进入医疗机构。 (🐄) (🐝)《若干措施》提(💠)出,鼓励医保定点(🔺)医疗(🏅)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(⛽)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🎱) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(📑)为由(🎷)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🛫)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(⛷)程序将符合条件的创新药纳入医(🎇)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🏕)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🎶)提出设(🚹)立(🏖)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🔺)务管理司司长黄心宇表示,“商(🤹)保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🙊)的(📐)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🦂)进一步表示,“国家医保(😒)局计划实现商保创新药(🍢)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(⛱)主申报纳入医保药品目录、商保创新(📀)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(👓)入商保,并不是“强制”。国(😲)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🏄)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🏑)用的是推荐,而且(🐞)价格应该也是协商价。”
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