《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(💜)、国(🥂)家卫生(👣)健康委印发(🐻)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🤫)布。中新健(🕑)康注意到，对于业界关心的创新药(♉)企(⛺)发展困境——“研发难(🚤)”“进(🧀)院难”“支付难”，文件都一一给出(🛃)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🧞)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🤼)发需求的数据产品，支持医药企业、(🌁)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🚓)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(⛱)通过创新药投(😑)资基金等多种方式，为创(🌖)新药研发提供稳定的长期(😒)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(😹)，上市申请获得国家药品监管部门(📸)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🐠)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(📠)　在统筹推动创新(👶)药研发方面，文件专(⏫)门提到组(🚙)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🌯)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(📯)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🚴)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(😻)王国栋1日在(🍤)政策解读发布会上(🐆)强调，首要任务是推(🕉)动创新药积极进入医疗(⬛)机构。 　　《若干措施》提(🚲)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🍞)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🦄)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🍰)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🍲)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(📜)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🐹)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🚧)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(💵)服务管理司司长黄心宇表(⛪)示，“商保创新药目录是健全多(📄)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🖇)保局计划实(😎)现商(🐎)保创新药目录(🤹)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🌺)，企业可(🐢)以自(🐩)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🤪)报两(💄)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🐦)同的产品设计的时候定位可能不(🥁)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🌼)商价。”

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