7月1日,国家(🏐)医保(🌖)局、国家卫生健康委印发(👂)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🕷)一给(🌿)出解决措施。 (🥃) 《若干措施》首条(🚡)便提出“支持医保数据(🐎)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(💈)析,开发适配(💢)创新药研发需求的(🔂)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🌠)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🎯)稳定的长期投资,培育(🎆)支持创新药的耐(🔇)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🔥)受理的创新药,企业(🤴)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(👐)药品目录准(👯)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(⛑)施创新药物(😛)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🎆)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🚺)务落地实施并完善多部门联动(🥜)的支持机制。 此前,即使进了医(🔹)保目录,创新药也常(🏝)卡在医院“进门”环(🕎)节。国(🌈)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🤟)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🚐)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(😊)床诊疗需求和患者合理(😮)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🥈)响创新药配备使用。医保目录(👗)内谈(🐐)判药品和商保创(🏞)新药目(🥟)录内药品可不受“一(✈)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🌭)格的限制)。 《若(♌)干措施》提出,定期调整(🍩)优化基本医保药(🔏)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🗒)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🦁)支付范围的可行路径。 (🅾)另外,此次文件中的(🥢)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🏆)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🔺)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🤽)医保局医(🗓)药服务管理司司长黄心(🛀)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(😊)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🎬)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🤫)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🛁)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🍱)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🙈)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🏷)且价格应该也是协商价。”
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