《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🧖)发的《支(🍿)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🔸)展困境——(👭)“研发难”“进院(🛁)难”“支付难”，文(📄)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🥝)，文件提到要依托全国(💋)统一的医保信息平台(🔦)，做好疾病谱、临床用药需求(🔕)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🔽)研发方(🤘)向、布(🚭)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🔫)出，鼓励商(🚵)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🚟)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🤼)新药的耐心资本。 　(🎤)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🔒)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🖤)流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🎇)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🌽)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🕖)关任务落(🚊)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(👁)进了医保(🤤)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🤪)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🐋)目录更新公(🐭)布后3个月内召开药事会，根据需要(🗓)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(📝)比等为由影响创新药(🛫)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(📅)通用名药品只(🐤)能有两(🚴)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(➰)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🐅)创新药纳入医保目录。应对重大公共(🚕)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🐓)研究临时纳入医保(⛰)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(💸)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🌴)的创新药。 　　(🎏)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🛬)司长黄心宇表示(😰)，“商保创新药目录是健全多层次用(🎚)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🛍)边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🥜)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🐽)一步表示，“国家(🗼)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🍢)同步调整，程序基本一致，企(🖐)业可以自主申报纳入医保药品目(🛰)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🕞)发布会(💷)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(😱)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(👸)，而且价格应该也是协商价。”

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