《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🗑)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🏗)药高质量发展的若干措施》(以(🍯)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(💅)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(👳)用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🍄)要依托全(🙏)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🎓)规模。鼓励商业(⛽)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🍫)式，为(🏃)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🕵)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(📀)受理的创新药，企业(👯)可同步申请医保部门给予点对(💹)点(📳)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🤽)及的主规格、参照药、支付(➰)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🦄)到组织实施创新药(🔬)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🧚)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(📙)进了医保(♋)目录，创新药也常卡在(🌭)医院“进门”环节。国家(📽)医保局医保中心副主任王国栋(📵)1日在政策解读发布会上强调(😞)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🥞)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(⬜)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🔸)药目录数量、药占比等为由影响(👐)创新药(🐜)配备使用。医保目录内(💱)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🌃)”限制(即同一通用名药品只能有两个(💳)规格的限制)。 　　(🎢)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(✳)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🏻)，可(🏖)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🕡)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🉑)出设立(🔨)“商业健康保(🎉)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🧑)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🏑)发布(💉)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🉐)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(💟)超出基本医保承受力的高价值创(👗)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🚳)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🎊)布会(👮)现场获悉(🎋)，商保创新(😤)药目(😻)录中的药(🌥)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🐦)同的产品设计的时候定位可能不一(🐫)样，这是市场(💨)行为，市(🥫)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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