7月1日,国家医保局、(📖)国家卫(🔔)生健康委印发的《支(💃)持创新药高(💣)质量发展的若干措施》(以下(🍃)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🌔)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🏂)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(👲)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🏺),提升创新效率。 在资金方(🍞)面,文件(🙄)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🈁)险公司通过(🛷)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🎮)提供稳定(🅱)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🧒)新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🌅)点政策指导。医保部门与企业可围绕药(💗)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(👲)范围等开展交流(🖊)。 在统筹(💎)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🛑)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🌒)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🦒)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(📧)极进入医疗机构。 (🥌)《若干措施》提出,鼓励(🔉)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🕥)药事(✂)会,根据需要及时调整药品配备或设立临(👏)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🕤)理(🚣)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(📼)、药占比等为由影响(🌞)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🐝)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🍉)《若干(🤳)措施》提出,定期调整(🛏)优(👈)化基本(🥨)医保药品目录。在坚(😴)持“保基本”的基础上,按程序将符(📮)合条(💌)件的创新药(🤠)纳入医保(🌽)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🔉)可行路径。 另外,此次文件中的一(🌑)大亮点是(☕)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🛀)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(👫)保承受力的高价值(🆒)创新药提供新(⬜)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(🔴)基本一致,企业可(👚)以(🌸)自主申报(🚼)纳入医保药品(📼)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🎩),商保创新药目录中(🔰)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🏯)保局相(🔉)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(💃)应该也是协商价。”
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