7月1日,国家医保局、国家卫生健(💣)康委印发的《支持创新药高质量发展(💁)的若(😑)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(💲)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🎯)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🕝)药研发需求的数据产品(🥇),支持医(🌝)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🕦)公司通过创新药投资基金等多种(🏼)方式,为创新药研发提供稳(👹)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🏁)点(🕍)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🏙)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🍱)务落地实施并完善多部门联动的支持机制(💇)。 此前,即使进了医保目录,创(🕒)新药(🌟)也常卡在医院“进门(📖)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🤞)在政策解读发布会(🚝)上强调,首要任务是推动创新药积极(🤒)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(📽)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(😙)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(⏱)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(👭)品和商保创新药目录内药品可不(🐍)受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🎾)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(👩)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🕹)需的创新药,可商(🔆)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎪)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔸)点纳入创新程度高、临床(🏡)价值大(🚤)、患者获益显著且超出基(👃)本医保保(🔕)障范围的创新药。 在发布会现(🏰)场,国家医保局医药(🖤)服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🚡)创新药目录是健全多层次用(📭)药保障体系的第一步。该(🥪)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(⛩)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🎻)致(💽),企业可(💉)以自主申报(🤸)纳入医保药品目录、商保创新药(🌉)目录或(🖕)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🛸)场(❗)获悉,商(🎺)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🌿)示,“因为不同的产品设(🛐)计的时候定位可(🤵)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🐩),而且价格应该(🔠)也是协商价。”
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