7月1日,国家医保局、国家卫(⏹)生健康委(😔)印(🦃)发的《支持创(☕)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🏃)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🍼)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🤢)体来看,文件提到要依托全国统一的(😀)医保信(🌀)息平台,做好疾病谱、临(🏅)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🥙)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🦃) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🛃)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🐮)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🏈)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(📁)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(💡)与企业可围绕药(👽)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(✂)发方面,文件专门(🕜)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(👼)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(✂)物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🍉)动的(🍴)支持机制。 此前,即(🍕)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🏠)极进入医疗机构。 《若(🌧)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🤵)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(📪)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (⛱) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(💖)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(💅)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🍪)付(😻)范围的可行路径。 (🆕)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🛒)本医保保障范围的创新药(🖼)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(⬆)本医保保障边(🦉)界,为超出基本医保承受力的高价值创(🤢)新药提供新支付渠道(✏)。” (🏻)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(💝)医(🚅)保目录同时申报、同步调整,程序(🤷)基本一致,企业可以自主申报纳入(💊)医保药品(🕖)目录、商保创新药(🛫)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(😾)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(👐),“因为不同的产品设(💰)计的时候定位可能(🎗)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(👌)是推荐,而且价格应该也是(🚻)协商价。”
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