《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🤵)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🌦)心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🤳)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🚶)　《若干措施》首条便提出“支持医(👓)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(➿)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🚵)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🍇)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🎇)种方式，为创新药研发提(🐩)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🍺)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(💐)步申请医保部门给予点对点(🌈)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🛌)件专门(🌒)提到组织实施创新药物研发国家科技(🅾)重大专项，聚焦重大(🎫)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🏼)等重点领域，推动药物研发相(🀄)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🤬)前，即使进了医保目录，创新药也(🥏)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🔜)是(💺)推动创(🚊)新药(🍬)积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🔯)》提出，鼓励医保(🍠)定点医疗机构于药品(♋)目录更新公(🥙)布后(🐷)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🕯)用药目录数量、药(🎗)占比等为由影响(🛷)创新药配备使(🍦)用。医保目录内谈判(🔚)药品(🕺)和商保创新药(👃)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🧤)能有两个规格(🔇)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🍅)件等特殊情况(⛸)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🏔)路径。 　　另外，此次文(🏔)件(🤮)中(💊)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(😛)务管理司司长(🗂)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🍦)用药保障体系的(💧)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🐣)新(🐩)药提供新支付渠(🐃)道。” 　　黄心宇进(🏽)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(👈)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(✔)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🍢)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(💽)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(㊙)协商价。”

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