《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🆘)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🥞)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🔼)全国统一的医保信息平台，做好疾(🐸)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🥍)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(👻)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🤴)金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🖍)险扩(😽)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(😹)期(♎)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🚋)门受(🌐)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🤘)绕药品目录(📒)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🌧)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🌩)罕见(🛶)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(💃)目(🤓)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🌹)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(👸)新药积极(🚝)进入(⛑)医疗机构。 　　《若干(🤽)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(📓)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(💟)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🏣)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🔽)构(🚣)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🏼)。医保目录内谈判药品和商保创(🐔)新药目录(😼)内药品可不受“一品两规”限制(即(🏈)同一通用名药品只能有两个规格的限制(🏁))。 　　《若干措(📀)施》提出，定期调整优化基本医保药品(💦)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🤸)有关部(🗒)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🍏)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🔨)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(💊)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🎉)超出基本医保承受力的高价值创新药(😁)提(🔈)供新支付渠道。” 　　(〰)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🐹)序基本一致，企业可(🍞)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🍁)，商保创新药目录中的药品是(🎵)推荐进入商保，并不是(🚩)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(😎)产品设计的时候定位可能不(🗺)一样，这是市场(🌖)行为，市场(📑)的边界在这里，所以用的(😆)是推荐，而且价格应该也是协(⛷)商价。”

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