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7月1日,国家医保局、(📽)国家卫生健康委印发的《支持创新(🙉)药高质量发展的若干措施》(以下简称(🐔)《若干措施》)对外发(🔖)布。中新健康注意到,对(🤑)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🤺)都一一给出解决措(🔗)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🕰)于创新药研发”。具体来(🧐)看,文件提到要依托全国(🏍)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🧘)需求(🕧)等(💕)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🕡)数据产品,支持医(📲)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🥂),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🌱)康保险扩大创新药投资规模(🥅)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🏹)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🙏)另外,文件提出(🚛),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(♿)予点对点政策指导(🤴)。医保部门与企业可围绕(🦍)药品目(👥)录(🛸)准入涉及的主规格、参照药、(🌹)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🔢)、(👖)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(😩)动的(🤨)支持机制。 此前,即使进了医保目(🚨)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🦆)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🤷)创新药积极进入医疗(😥)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(👃)医疗机构于药品目录更新公布后(🐆)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(✴)或设立临时采购绿色通道,保障临(🔱)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🕹)药目录(🆗)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(📠)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🌍)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🈳)医保支付范围的可行路径。 另外(🍷),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(♈)录”(以下称(🤣)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(👽)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🦎)会现场,国家医保局医药服(🆑)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🐥)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🐼)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🚶)新药目(🔨)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🎑)同时申报两者。” 中新健(🏂)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🚗)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🚿),而且价格应该也是协商价。”
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