(🐤) 7月1日,国家医保局(🕙)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(⚓)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍣)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🏚)“支持医保数(🐿)据用于创新药研发”。具体来(🏦)看(🤤),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🕓)的数据产品,支持医药企业、科研(🧀)院所、医疗机构等合(👥)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(😈)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🧗)险公司通过创新药投资基金等多种(🥏)方式,为创(📀)新药研(🥂)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🕘)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(💺)保部(🛬)门给予点对点政策指导。医保部(🥩)门与企(🧕)业可围绕药品目(🛺)录准入(🏡)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🛩)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🏇)医院“进门”环节。国家医保(🎵)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🚠)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🚃)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🏟)合理用药权益。 此外,不(🧙)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🏌)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🍢)通(🗡)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🦔)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🐚)时纳入(🐰)医(🚱)保支付范围的可行路径。 另(🥩)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(😯)点纳入创新程度(👜)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🦗)场,国家医保局医药服(✂)务(🎅)管理司司长黄心宇表(🎩)示(🙍),“商保创新药目(🔉)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🥍)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🔣)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(👚)序基本一致(👹),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(⬜)者(🐖)。” 中新健康记者还在发布会现场(🍙)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😉)表示(🐵),“因为不(😥)同的(🍩)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🌴)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(💴)也是协商价。”
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