《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(📷)发的《支持创新药高质量发(👖)展(🖼)的若干措施》(以下简称《若干(💕)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🔫)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(📢)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(📎)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🏼)等数据归集(🗿)和(🕯)分析(♏)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🍶)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🤑)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🧥)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🍞)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🚭)部门与企业(🍥)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🌅)药物(🙃)研(🕧)发(🐩)国家科技重大专项，聚焦重(🏫)大传染病、高(🏿)发重大慢性病、儿童用(🎨)药、罕见病等重点领域，推动药物(🥈)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🍉)持(📋)机制。 　　(🎰)此前，即使进了医保目(🏳)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🤧)医保中心(💎)副主任(😐)王国栋1日在政策解读(🔐)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🐿)出(🛄)，鼓励医保定点医疗机构于(🆚)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(💨)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🔏)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(😝)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🥁)制(即同一通用名药品只能有两个(🏯)规格的限制)。 　　(📜)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(❎)药品目录。在坚持“保基本”的基础上(✊)，按程序将(🏐)符合(🐞)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🎪)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🌫)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🧥)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🔷)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🌰)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(👋)司长黄心宇表示，“商保创新(🦍)药目录是健全多层次用药保障体系(👽)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(💬)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🔝)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(👮)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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