《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(❇)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🍨)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🗯)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(💧)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🆙)的医保信息平台，做好疾病谱、临(🍐)床用药需求等(⛎)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(💄)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🦍)资金方面，文件提出(📨)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(✡)资基金等(✅)多种方式，为创新药研发提供稳(🏙)定的长期投资，培育支持创新药的(🚃)耐心资本。 　　另外，文件提出，上(➗)市申请获得国家药品监管部门受(➿)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(📦)涉(🤯)及的主规格、参照药、支(🕳)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🦄)病、(🎃)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(💲)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🍕)药也常卡在医院(⚫)“进门”环节。国家医保局医保中心(📉)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🚖)极进入医疗机构(🧝)。 　(🐂)　《若干(🔒)措施》提(📭)出，鼓励医保定点(🥤)医疗机(🕣)构于药品目录更新(🐠)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🍚)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🎨)医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🔼)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🔧)名药品只能有两个规格的(👉)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(💂)目录。在坚持“保基本”的基(🎄)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🏈)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🍘)件中的(🃏)一大亮点是提出设立“商业健康(💞)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🥅)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🥩)目录是健全多层次用药保障(🙉)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🙋)界(🚳)，为超出基本医保承受力的高价值创(🌬)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(💅)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🤴)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🚷)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(👘)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(💰)的(🤧)产品设计的时候定(🥌)位可能不一样，这(🎗)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🥘)协商价。”

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