《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(⚽)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🌷)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(😳)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🌇)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(😒)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🍕)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(➖)发适配创新(🤲)药研发需求的数据产品(😅)，支持医药企业、科研(🧦)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(💿)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🎓)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🛒)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(👪)长(😲)期投资，培育支持创新(🎧)药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🕴)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🏒)准入涉及的主规格、参照药(💒)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🐹)组织实施创新药物研(🚂)发国家科(🌎)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(😘)、(🦕)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🎛)新药也常卡在医院“进门(🍊)”环节。国家医保(🍞)局医保中心(🔣)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🎮)谈判药品和商保创新药目(😺)录内药品可不受“一品两规(🍭)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(📌)《若干措施》提出，定期调整优化(✅)基本医保(🚎)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🕴)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🥨)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🌺)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🌏)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(😵)发布会(🏻)现场(🔴)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(📁)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🥜)基本医保承受力的高价(👸)值创新药提(👌)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(📏)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🎙)本一致，企业可以自主申(🐭)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🐡)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🕰)不是(👼)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🗽)商价。”

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