《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🤧)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🌦)到，对于业界关心的创(🕑)新(🙇)药企发展困境——“研发难”“进(🗻)院难(👕)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🌮)提出“支持医保数据(🧚)用于创(🖕)新药研发(🗡)”。具体来看，文件提到要依托全国(🌤)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(📧)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🤾)在资金(📕)方面，文件提出，鼓(👉)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🛄)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🥍)稳定的长期投资，培育支持(🎃)创新药的耐心资本(😣)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🧟)部门给予(🚑)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(👣)及(😶)的主规格、参照药、(🌚)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(⏪)创新药研发方面，文件专(📯)门(🤭)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🎁)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(😺)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🚖)需要及时调整药品配备或设(🗻)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🐂)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(⛄)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🙁)名药品(🏃)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🎫)化基本医保药品目(🕜)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(📱)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(🎴)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🏎)提出设立“商(🔝)业健康保险创新药品目录(🍿)”(以下称商保创新(🏡)药目录)。重点纳入创新程度高、(🧐)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🖲)围的创新药。 　(🈴)　(💑)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(〽)的第一步。该目录将明确基本医保保(🕣)障(💉)边界，为超出基本(🐾)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🔀)步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🙁)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🐽)创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🕖)新(🕙)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🤖)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(⛽)该(🐩)也是协商价。”

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