《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🥚)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🚩)创新药企发展困境——“研发(🌜)难(🖌)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(📮)措施》首条便(🐢)提出“支持医保数据(👏)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(😩)疾病谱、临床用药需(🍴)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(📙)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🕸)　在资金方面(🏰)，文件提出，鼓励商(💲)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍴)通过创新药投资基金(🕥)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🥓)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(💑)研(🤠)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🖤)领域(🕗)，推动药物研发相关任务落地(🔨)实施并完善(🔛)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🔬)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🚀)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(⏲)励医(🍨)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🆖)需要(🦁)及时调整药品配备或设立临时采购绿(💵)色通道，保障临床诊(🕑)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🛺)内谈判药(🍜)品和商保创(🌈)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🎈)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🦀)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🕘)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(📯)药(⌛)，可(🐞)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🔳)高、临床价(🏮)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(😫)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🈯)保创新药目录是健全(⚡)多(🍔)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(💥)保(😮)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🛌)医保局计划实现商保创(👺)新药目录与医保目录同时申报(🛷)、同步调整，程序基本一致(✂)，企(♒)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🔀)健康记者还在发布会现(🛋)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🕋)保，并不是“强制”。国家医保局相关(🤝)负责人表示，“因为不(🥖)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(👐)在这里，所以用(😭)的是推荐，而且价格应该也是协(🛅)商价。”

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