7月1日,国家医保局、国家卫生(🎺)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(👣)称《若(🛅)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🌧)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(✖)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发(✖)需求的数据产品,支(🚜)持医药企业(🦈)、科研院所、医疗机构(📘)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🌬)模。鼓励商业健康保险(👐)公司通过(⭕)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(📔)申请获得国家药(📕)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🍼)部门给予(🧠)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(😱)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🔷)推动创新药研发方面,文(🅱)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (😾) 此前,即使进了医保目录,创新药(🌎)也常卡在医院“进门”环节。国家医保(😳)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🌪)调,首要任务是推(🙄)动创(⬅)新药积极进入医疗机构(🍁)。 《若干措施》提出,鼓(⌚)励(🖊)医保定点医疗机构于药品目(🤒)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐘)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(☔)录。应对重(📕)大公共卫生(📳)事件等特殊情况必需的(🦐)创新药,可商有关部门研究(🖊)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🚳)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🔪)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🎆)药服务管理司(🥢)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🖥)障体系(🍈)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(♈)受力的高价值创新药提(♉)供新支付渠道。” (🌮) 黄心(🤠)宇进一步表示,“国家医(👶)保局计划(🦆)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🔸)同步调整,程序基本一致,企业可(🏖)以(♏)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🐠),商保创新药目录中的药(🥃)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(⛔)荐,而且价格应该也是协商价。”
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