7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(😛)新药高质量发展的(👭)若干措施》(以下(👽)简称《若(📏)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🍙)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(😧)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(💵)机构等合理确定研发(🕸)方向、布局研发管线(😇),提升创新效率。 (✨) 在资金方面,文(🚫)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(👗)国(✖)家药品监管部门受理(😵)的创新药(🏳),企业可同(🔐)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🕰)企业可围绕药品目录准(👃)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🏢)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🏎)等重点领域,推动药物研发相关任务落(❓)地实施并完善多部(👾)门联动的支持机制。 此前,即使进(🃏)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🦐)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(💨)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(👦)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(👮)公布后3个月内召开(🍌)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🚓)需求和患者合理用药权益。 此外,不(🌂)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(💋)药配备使用。医保目录内(🙉)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🐂)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🏡)坚持“保基本”的基础上(🌠),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🌀)殊情况必需的创新药,可商有(📈)关部门研究临时纳入(😍)医保支付范围的可行路径。 (🔁) 另外,此次文件中的一大亮点是提出(🥖)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(😜)患者获益显著且超出基本医(🥧)保保障范围的创新药。 (🈯) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(📹)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🤘)受力的高价值创新药提供新支付(🦒)渠(😛)道。” 黄心宇进一步表示(🍛),“国家医保局计划实现商(😥)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🍢)商保创新药目录或同时申报(🚼)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🙋)保创新药目录中(🐗)的药品是推荐进入商保(🚊),并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🕹)表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🈹)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(📔)荐,而且价格应该(🔻)也是协商价。”
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