《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🕜)、国家卫生健康(🐧)委印发的(🕘)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🌡)给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🤓)便提出“支持医保数据用于(🌟)创新药研发(📢)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🌋)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🏼)企业、科研院所、医疗机构等(👀)合理确定研发方向、布局研发管线，提(🚁)升创新效(🤼)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🚋)投资规模。鼓励商业健(⏪)康保险公司通过创新药投资基金(👁)等多种方式，为(🐗)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(📔)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(👤)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(㊗)参照药、支付范围等开展交流。 　　(🏛)在统筹推动创新(➕)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🍑)重大传染病(🖊)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🦉)完善多部门联动的支持机(📕)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(📯)任王(🥐)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🔋)机构(🚞)于药品目录更新公布后3个(🐡)月内召开药事会，根(🕘)据需要及(📿)时调整药品配备或设立临时采购绿色通(📱)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🔂)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🎺)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(💚)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🏼)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🔊)险创(🥌)新药品目录”(以下称商保创新药目录(⏫))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🦔)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🍑)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🍴)多层次用药(😻)保障体系的第一步(🍒)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(😴)的(🕙)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(😅)与(😔)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🧥)目录、商保创新药目录或同时申(🥔)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🛠)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(👢)为不同的产品设计的时候定位可能不一(🐥)样，这是市场(🌑)行为，市场的边界在这里，所以(🦀)用(🍈)的是推荐，而且价格应(🥑)该也是协商价。”

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