《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🍋)，国家医保局(👘)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🕵)干措(🌰)施》(以下简称《若干措(📐)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🎮)“研发(🤗)难”“进院难”“支付难”，文(🈁)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(⛩)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🤭)托全国统一的(❔)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(😄)药企业、(👳)科研院(🤒)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(😳)发管线，提升创(🔷)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🏔)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(❣)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🏪)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(😌)入涉及的主规格、参(🌂)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(👃)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🏁)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🤭)支持机制。 　(🏣)　此前，即使进(🤜)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🆕)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🌇)构。 　　(🥉)《若干措施》提出，鼓励医保定点(👐)医疗机构(♒)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(⬛)时调整药品配备或(🔘)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(⤴)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🍭)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(♟)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🏦)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🗯)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🎪)、患者获益显著且超(♊)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🌮)现场，国家医保局医药服务管(🏽)理司司长黄心宇表(🥊)示，“商保(⬜)创(🎽)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🤛)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🎯)黄心宇进一(🍸)步表(🤖)示，“国家医保局计划实现商保创(🙄)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🎙)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(📯)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🐴)制”。国家医(🐳)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🍠)候定位可能不一样，这是市场行为(Ⓜ)，市场的边(💓)界在这里，所(📖)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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