《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(💒)出(✉)解决措施。 　　《若(💰)干措施》首(🏻)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(🥒)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🍾)机构等合理确(🦌)定(🍗)研发(👍)方向、布局研发管线，提升(🚆)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(☔)康保险扩(😑)大创新(🅱)药投资(🛹)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(👹)发提供稳定的(🛡)长期投资(♉)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🎰)主规格、参(💻)照药、支付范围等开展(🈺)交流。 　　在统(🌐)筹推动创新(📬)药研发方(🕉)面，文件专门提到组(🎺)织(🚍)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(📘)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(📈)门联(🕑)动的支持机制(🌆)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🙀)副(🥥)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🌦)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🐱)保定点医(🔈)疗机构于(🌯)药品目录更新公布后3个月内(➿)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🏡)药配备使用。医保目录内谈判药品(🤬)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🗣)基本”的基础上，按程序将符合条件(😘)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🎁)医保支付(💥)范围的可行路径。 　　(📖)另外，此次文(🀄)件中的一大亮(📌)点是提出设立“商业健康保险创新药品(💎)目录”(以下(🤹)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🔆)值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🏄)范围的创新药。 　　在(🚍)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🚟)受力的高价值创新药提供(🔚)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🛑)基本一致，企业可(🍀)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🍳)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🚨)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(😄)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🔋)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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