《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(👼)的《支持创新药高质量发(🙄)展的若干(🖨)措施(💿)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(😁)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(⏩)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(💇)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🍹)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🌿)规模。鼓励商业(🐉)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(😄)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🍦)请医保(🌭)部门给予点对点政策指导(🐊)。医保部门与企业可围绕药品目录准(🏮)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🍵)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🔤)科技重大(🕣)专项，聚(🧘)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(♒)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🈴)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🐖)心副主任(🛺)王(📔)国栋1日(⛺)在政(🤲)策解读发(🛬)布会上强调，首要任务是推动创新药(📷)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🐚)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🐱)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🛸)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🔟)等(👪)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(👼)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🔽)干(😐)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(😑)研究临时纳入医保(🖨)支付范围的可行路径。 　　(🔊)另外，此次文件中的一大亮点(㊙)是提出设立“商业健康保险创(❗)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🆕)新程度高、临床(🎧)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(💢)的创新药。 　　在发布会现场，国(♋)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🌰)的第(🦍)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🤭)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🧚)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(⏪)健康记者还(😓)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(⛄)品(〽)是推(😓)荐进入商保，并不是“强制”。国家(➖)医保局相关负责(📇)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(😿)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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