7月1日,国家医保局、(💢)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🐄)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🛠) 《若干(🤪)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(📆),文件提到要依(🥨)托全国统一的医保(👊)信息平(🔺)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(📰)创新药研发需求的(🗼)数(🧥)据产品(🔓),支持医药(🦐)企业、科研院(⏸)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(📄)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(😴)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🛋),上市申请获得国家药品监管部门(😌)受理的创新药,企业(🔏)可同步申请医保(✨)部门给予点对(💝)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🎇)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(🏅)组织实施创新药物研(🍩)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🚕)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(❌)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🖊),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(⏸)动创新药积极进入医(🌽)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(📨)疗机构于药品目录(🔎)更新公布后3个月内召开药事会,根(💖)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🌍)得以医疗机构用(🕴)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🙍)判药品和商保创(🥔)新药目录内药品可不受“一品两规(👖)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🙌)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🚧)将符合条件的创新药纳(🐋)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🈲)情况必需(🎌)的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🌼)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💿)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(⏪)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🛰)出基本医保承受力的高价值创新药提供(🚸)新支付渠道(🚨)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(👗)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(👘)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(📇)健康记者还在发(🌶)布会(🦃)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🙁),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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