7月1日(🎎),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(☝)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(😪)新药研发”。具体来看,文(🍞)件提到要依(🛎)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(😉)和分析,开发适配创(🏞)新(😌)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(📉)、医疗机构等合理确(🐵)定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🧘)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🥎)药投资规模。鼓励商业(🤘)健康保险公司通过创新药投(🚏)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(⛷)外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🚊)管部门受理的创新药,企业可同步申(☝)请医(🛁)保部门给予(⛔)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(📞)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🌮)童用药、罕见病等重点领域,推动药(🌈)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(👲)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🍗)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🚅)读发布会上强调,首要(⏭)任务是推动创新药(⛔)积极进入医疗机构。 (🌙) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(☝)。 此外(🐫),不得(🌧)以医疗(👘)机构用药目录数量(🎪)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(💛)谈判药(🔍)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(💓)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(👺)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(✊)重大公共卫生事件(😕)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🎰)临(🕢)时纳入医保支付范围的(📹)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(📦)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🌓)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🆒)新药目录是健(📊)全(💕)多层次(🔷)用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🔬)本医保保障边界,为超(🐑)出基本医保承(🏰)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🔩)同步调整,程序基本一(🔈)致,企业可以自主申报纳入医(👝)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(👫)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(👔)保,并不是“强制”。国家医保(🎯)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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