7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(😣)健康注(🍃)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🏟)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🔯)提出“支(🍏)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🎞)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(👡)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🦆)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(⌚)线,提升创新效率。 (✴)在资金方面,文件提出(📲),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🕗)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🗾)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(💃)实施创新(🎆)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(📎)药、(🚓)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(🤬)并完善多部门联动的支持机制。 此前(🏖),即使进(🛂)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(👓)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🗝)要任务是(🍵)推动创新(🐤)药积极进入医疗机构。 《若干(😼)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🏾)3个月内召开药事会(🔶),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🕰),保障临床诊疗(🌭)需求和患者合(🔡)理用药权益。 此外,不得以(😢)医疗机(😻)构用药目录(🎇)数量、药(🌋)占比等为由影响(🔅)创新药配备使用。医保目(📞)录内谈判药品和商保创新药目录(🎐)内药(🌿)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🔁)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🏋)者获益显著且超出基本医保保(📣)障范围的创新药。 在发(⛎)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🌼)是健(🗑)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🤬)价值创新药提供新支(🤟)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(📨)录同时(🏨)申报、同步调(🐹)整,程序基本一致,企业可(🗺)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (👑) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(💪)的药品是推荐进(🔔)入商保,并(👇)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(✅)为不同的产品(🧗)设计的时候定位可能不一样,这是市场行(📌)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(👠)也是协商价。”
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